純化水分配係統

純化水分配係統

設備名稱：純化水分配係統

設備用途：原料藥生產

設計規範：2022版藥（yào）典純化水標準及GMP認證相關要求

設備特（tè）點：係統全套采用（yòng）304衛生級不鏽鋼製作，德國OMI自動埋弧（hú）焊接技術消毒方式：采用巴氏消毒（紫外線消（xiāo）毒+蒸汽（qì）消（xiāo）毒）。

係（xì）統功率：5kw(380V) ，占地3*2*3m，

進（jìn）水條件：純化水

完整的驗證服（fú）務：

    科雷公司提供DQ（設計（jì）確認）、FAT（製作工廠測試）、IQ（安裝（zhuāng）確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一係列活動，提供的數據和結（jié）論能夠證明該設備在生產中可（kě）以滿足生產工藝（yì）要求，設備的性能複合設計要求、產品出廠標準（zhǔn）和******GMP要求。